Gesetze und Richtlinien im Bereich Klinischer Prüfungen

Nachfolgend in ihrer nichtamtlichen Kurzform genannte Gesetze und Richtlinien sind im Rahmen Klinischer Prüfungen insbesondere zu beachten.

Arzneimittelgesetz
(Quelle: Homepage des BMJ)

Verordnung über die Gute Klinische Praxis
(Quelle: Homepage des BMJ)

Leitlinie zur Guten Klinischen Praxis (CPMC/ICH/135/95)
(Quelle: Homepage der ICH)

Leitlinie zur Guten Klinischen Praxis
(deutsche Fassung, Quelle: VFA)
Dies ist keine amtliche Übersetzung ins Deutsche!

Deklaration von Helsinki
(Quelle: World Medical Association)
Bitte auch die früheren Fassungen beachten!

Richtlinie 2005/28/EG
(Quelle: EUR-Lex)

Weitere ggf. relevante Regelungen finden Sie z. B. im SGB V,
dem KHEntG, der AMGKostV oder dem MPG.

Sammlungen für nationale Rechtsvorschriften u. a. über

http://www.gesetze-im-internet.de/