Die GMIHO mbH als Sponsor Klinischer Studien bietet Fortbildungsveranstaltungen zu Klinischen Studien in der Hämatologie und Onkologie an. Die Teilnehmer erhalten ein GCP-Zertifikat, welches von Prüfärzten vermehrt obligat verlangt wird.
Nachstehend finden Sie Informationen zu den bisherigen Veranstaltungen:
Link zur 1. Veranstaltung in Basel, 08.10.2007
Link zur 2. Veranstaltung in Berlin, 17.04.2008
Link zur 3. Veranstaltung in Wien, 13.10.2008
Link zur 4. Veranstaltung in Berlin, 12.03.2009
Link zur 5. Veranstaltung in Manheim, 04.10.2009
1. Fortbildungsveranstaltung
PD Dr. med. Ralph Naumann (Dresden)
Studienkoordinator der GMIHO mbH:
Einführung (Download: pdf, 150 kB)
Übernahme der Sponsorfunktion bei nicht-kommerziellen
klinischen Studien durch die GMIHO mbH
bei investigator-initiierten Studien (Download: pdf, 200 kB)
RA Claus Burgardt (Bonn)
Gesetzliche Grundlagen (Download: pdf, 40 kB)
Dr. med. Norbert Clemens (Lörrach)
Qualitätssicherung mit Augenmaß (Download: pdf, 150 kB)
Dipl.-Biol. Kristina Ihrig (Frankfurt)
Durchführung Investigator-initiierter Studien unter neuem
AMG im Kompetenznetz Leukämien (Download: pdf, 250 kB)
PD Dr. med. Ulrich Schuler (Dresden)
Erfahrungen eines Hämatologen/Onkologen in der
Ethikkommission (Download: pdf, 210 kB)
PD Dr. med. Oliver Cornely (Köln)
On Site Management und Organisation eines
Studiensekretariats (Download: pdf, 1,1 MB)
Dr. rer. nat. Beate Pfistner
Audits und Inspektionen (Download: pdf, 60 kB)
Dr. med. Aristoteles Giagounidis (Duisburg)
Audit-/Inspektionserfahrungen der Deutschen MDS-Studiengruppe
Prof. Dr. med. Hartmut Goldschmidt (Heidelberg)
Audit-/Inspektionserfahrungen der GMMG (German-speaking
Myeloma Multicenter Group) – Studienzentrale und
Studienzentrum Heidelberg (Download: pdf, 700 kB)
2. Fortbildungsveranstaltung
Dr. Norbert Marschner (Freiburg)
Nichtkommerzielle klinische Studien in einer onkologischen Schwerpunktpraxis (Download, 1 MB)
Dr. Xina Grählert (Dresden)
SAE-/SUSAR-Meldungen (Download, 1 MB)
Dr. Burkhard Deuß (Leverkusen)
Monitoring (Download: pdf, 100 kB)
Burkhardt D. Swik (München)
Die Probandenversicherung: Anforderungen des AMG; Versicherungsumfang; Prämienfindung (Dowload: pdf, 150 kB)
3. Fortbildungsveranstaltung
DGHO-Studienzentren (Download, 2,2 MB)
Dr. Michael Fuchs
Erfahrungen der Deutschen Hodgkin-Studiengruppe bei der Implementierung der neuen Studiengeneration HD16-18 (Download, 350 kB)
Dr. Axel Hinke (Langenfeld)
Biometrische Unterstützung bei der Studienplanung inkl. Fallzahlschätzung, -durchführung und -auswertung von IITs (Download, 630 kB)
Dr. F. Birgit Götze (Oberschleißheim)
Anwendung ionisierender Strahlung am Menschen in der medizinischen Forschung: Wann ist eine Genehmigung gemäß § 28a RöV bzw. §§ 23 und 24 StrlSchV notwendig?
Dr. Christoph Schmid (Augsburg)
Businessplan I - Ressourcenplanung in klinischen Studien - aus Sicht des Studienleiters (Augsburg/München)
(Download, 150 kB)
Dr. Steffen P. Luntz (Heidelberg)
Businessplan II - Ressourcenplanung in klinischen Studien - aus Sicht des KKS Heidelberg (Download, 250 kB)
Dr. Christoph Weiligmann (München)
Businessplan III - Ressourcenplanung in klinischen Studien - aus Sicht des pharmazeutischen Unternehmens (Celgene, München) (Download, 50 kB)
4. Fortbildungsveranstaltung
Dr. C. Kori-Lindner (München)
15. AMG Novelle - Neuerungen in der klinischen Prüfung (Download, 300 kB)
Dr. Maren Laurenz (Berlin)
Patientenaufklärung und -einwilligung im Rahmen von klinischen Studien (Download, 1 MB)
Corinna Hahn-Ast (Bonn)
Inspektionserfahrungen des Studienzentrums Bonn (Download, 220 kB)
M. Unterhalt (München)
Inspektionserfahrungen der Studienzentrale der Deutschen Studiengruppe Nichtmaligne Lymphome (GLSG)
5. Fortbildungsveranstaltung
H. Krafft (Langen)
Vorgaben des PEI (Download, 950 kB)
P. Dreger (Heidelberg)
Erfahrungen in der praktischen Umsetzung (Download, 2,5 MB)
S. Luntz (Heidelberg)
Safety-Reporting - aktueller Stand (Download, 100 kB)
C. Steffen (Bonn)
Safety-Reporting - was ist sinnvoll? (Download, 750 kB)
C. Röllig (Dresden)
Qualität der Aktenführung (Download, 2 MB)
B. Grün (Heidelberg,)
Ethische Aspekte bei der Rekrutierung für Studien früher Phasen (Download, 1,5 MB)
R. F. Schlenk (Ulm)
Biomaterialbanken: Anforderungen nach GCP und Datenschutz (Download, 50 kB)
O. Brosteanu (Leipzig)
Risikoadaptiertes Monitoring bei IITs - praktische Anleitung (Download, 140 kB)
O. Leismann (Nürnberg)
AMG-Novelle: compassionate use. Wann sollte Studienware gestellt werden? (Download, 120 kB)
